Лечение возрастной дегенерации желтого пятна при помощи импланта Port Delivery System

Новое исследование, представленное 15 ноября 2021 г. на 125- м ежегодном собрании Американской академии офтальмологии [1], доказывает, что многоразовый глазной имплантат, получивший название Port Delivery System (PDS), работает так же эффективно, как и интравитреальные инъекции для лечения возрастной дегенерации желтого пятна. 

PDS — это система доставки лекарств, которая включает хирургически установленный постоянный многоразовый глазной имплантат, который непрерывно доставляет индивидуализированный состав Луцентиса (ранибизумаба) в стекловидное тело [2]. Резервуар для имплантата можно многократно наполнять через самоуплотняющуюся перегородку в центре фланца имплантата, что позволяет пополнить запас лекарственного средства с помощью процедур пополнения-замены в глазной клинике (рис.1). 

Рисунок 1. Система доставки PDS.

Чтобы определить, может ли имплант доставлять Луцентис в стекловидное тело в нужной концентрации, исследователи рассчитали среднюю дневную скорость высвобождения лекарства во время первоначального наполнения системы, и при трех заменах [3]. Средняя скорость активного высвобождения препарата составила 3,95 мкг/день при начальной загрузке и 3,99, 3,85 и 4,0 мкг/день при первой, второй и третьей заменах соответственно. Изменение начальной концентрации Луцентиса с 10 до 100 мг/мл увеличило начальную скорость высвобождения лекарственного средства с 2 до 17 мкг/сутки. 

В этом исследовании ученые смогли продемонстрировать, что предполагаемое и фактическое высвобождение Луцентиса через систему PDS практически идентичны. Таким образом, возможно настраивать PDS на необходимые параметры и дозы высвобождения препарата для каждого конкретного пациента.

Также примечательно, что концентрации препарата поддерживались при многократных заправках в лаборатории с разными имплантатами и разными партиями ранибизумаба. Поэтому можно быть уверенными, что концентрация ранибизумаба останется в терапевтических дозах в течение всего 6-месячного периода лечения ВМД.

В октябре 2021 г. FDA США одобрило PDS, разработанный Genentech, который теперь будет представлен на рынке как Susvimo.

Литература.

1. https://www.aao.org/newsroom/n...
2. Holekamp NM, Campochiaro PA, Chang MA, Miller D, Pieramici D, Adamis AP, Brittain C, Evans E, Kaufman D, Maass KF, Patel S, Ranade S, Singh N, Barteselli G, Regillo C; all Archway Investigators. Archway Randomized Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2021 Sep 29:S0161-6420(21)00734-X. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.09.016. Epub ahead of print. PMID: 34597713.
3. Khanani AM, Callanan D, Dreyer R, Chen S, Howard JG, Hopkins JJ, Lin CY, Lorenz-Candlin M, Makadia S, Patel S, Tam T, Gune S; of the Ladder Investigators. End-of-Study Results for the Ladder Phase 2 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Retina. 2021 Aug;5(8):775-787. doi: 10.1016/j.oret.2020.11.004. Epub 2020 Nov 18. PMID: 33217618.