FDA одобрило назальный спрей TYRVAYA для лечения синдрома сухого глаза

По различным оценкам 38 миллионов пациентов в США страдают от синдрома сухого глаза, при этом, согласно исследованиям, проводимым по всему миру, распространенность синдрома сухого глаза достигает 50%.  

В настоящее время лекарства от синдрома сухого глаза не существует, и большинство применяемых средств - таких, как искусственные слезы, являются паллиативными по своей природе и не устраняют основную причину заболевания. 

Таким образом, существует потребность в эффективных, хорошо переносимых препаратах для лечения синдрома сухого глаза.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование нового препарата - TYRVAYA TM (раствор варениклина) 0,03 мг в форме назального спрея для лечения синдрома сухого глаза ¹.

TYRVAYA TM - представляет собой водный назальный спрей, содержащий высокоселективный агонист никотинового ацетилхолинового рецептора (варениклин), который является нейроактиватором образования слезной пленки. 

Никотиновые рецепторы ацетилхолина присутствуют в полости носа и могут опосредовать афферентные сигналы в ответ на раздражители, что позволяет применять препарат интраназально и избежать введения лекарства на уже раздраженную поверхность глаза. Кроме того, такой способ применения может позволить некоторым пациентам, которые испытывают трудности с самостоятельным применением глазных капель, применять назначенную им терапию синдрома сухого глаза.

Применение TYRVAYA TM было проанализировано в клинических испытаниях ONSET-1, ONSET-2 и MYSTIC на более чем 1000 пациентах с легкой, умеренной и тяжелой формой синдрома сухого глаза. 

Пациенты, получавшие TYRVAYA TM, показали статистически значимое улучшение образования слезной пленки на 4-й неделе лечения. 

По данным исследования, наиболее частой побочной реакцией, о которой сообщалось у 82% участников, было чихание, в то время как 5-16% пациентов сообщили о кашле, раздражении горла и носа.

Таким образом, TYRVAYA TM является хорошо переносимым и эффективным средством для лечения пациентов с синдромом сухого глаза.

Литература.

1. Wirta D. et al. Efficacy and Safety of OC-01 (Varenicline) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease: the ONSET-2 Phase 3, Randomized Trial //Ophthalmology. – 2021.